Обзор основных методов фармакоэкономического анализа

с препаратами, являющимися на современном уровне развития медицины оптимальными (наиболее эффективными) среди использующихся по аналогичным показаниям;

с наиболее дешевыми препаратами среди использующихся по аналогичным показаниям;

с препаратами, рекомендуемыми стандартом, иным нормативным документом;

с отсутствием применения какой-либо препарата в тех случаях, когда оно может иметь место в практике здравоохранения.

Критерии оценки эффективности и безопасности медицинских технологий

Выбор критериев клинической эффективности основан на учете особенностей:

изучаемого медикаментозного препарата

позиции исследования

симптоматики, течения и прогноза

характеристики групп пациентов.

Выделяют две основные группы критериев: долгосрочные и краткосрочные

Долгосрочные критерии эффективности или конечные точки - это:

Мягкие конечные точки (инфаркт, инсульт и др.)

Сохраненные годы жизни

Частота выхода на инвалидность

Летальность

Для оценки этих исходов необходимы многолетние исследования.

Оптимальным критерием эффективности в соответствие с международными рекомендациями являются сохраненные годы качественной жизни (QALY).

Краткосрочные (или суррогатные) критерии эффективности - это динамика различных показателей и факторов риска (уровня АД, холестерина).

К краткосрочным критериям эффективности относят:

Непосредственные клинические эффекты (изменение уровня АД)

Частоту осложнений (например, снижение частоты гипертонических кризов при АГ)

Число предотвращенных отрицательных исходов (например, например, развитие гипертрофии левого желудочка при АГ)

Изменение качества жизни

В международных руководствах рекомендуется использовать показатели, выраженные как доля пациентов, у которых достигнут эффект (доля пациентов, достигших целевого АД, доля пациентов, у которых холестерин снизился на 1 ммоль/л и др.). Динамика величин физиологических и биохимических параметров обладает меньшей практической значимостью и труднее поддается интерпретации (динамика уровня холестерина и др.).

Оценка затрат

При проведении клинико-экономического анализа следует стремиться к максимально полному учету всех затрат за фиксированный период времени.

Затраты состоят из следующих групп:

Прямые медицинские затраты (включают в свой состав все издержки, понесенные системой здравоохранения), например:

затраты на диагностические, лечебные, реабилитационные и профилактические медицинские услуги, манипуляции и процедуры, в том числе оказываемые на дому (включая оплату рабочего времени медицинских работников);

затраты на лекарственные препараты;

затраты на содержание пациента в лечебном учреждении;

затраты на транспортировку больного санитарным транспортом;

плата за использование медицинского оборудования, площадей и средств (распределение фиксированных затрат из статей бюджета), и др.

Прямые немедицинские затраты:

расходы пациентов (например - оплата сервисных услуг в медицинском учреждении);

затраты на не медицинские услуги, оказываемые пациентам на дому (например, услуги социальных служб);

затраты на перемещение пациентов (личным транспортом, общественным - не санитарным) и т. п.

Косвенные (альтернативные) затраты (издержки упущенных возможностей):

затраты за период отсутствия пациента на его рабочем месте из-за болезни или выхода на инвалидность, включая затраты на оплату листков нетрудоспособности, пособия по инвалидности и иные социальные выплаты, предусмотренные действующим законодательством;